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Curso ANVISA

Curso ANVISA

Noções Gerais

– Obrigatoriedade de registro ou cadastramento
– Responsabilidades do Fabricante ou Importador de Produtos para a Saúde

Itens importantes das normas relacionadas ao Registro e Cadastramento, como:

– Resolução ANVISA RDC n° 185 de 22 de outubro de 2001
– Resolução ANVISA RDC n° 40 de 26 de agosto de 2015
– Resolução ANVISA RDC nº 156 de 11 de agosto de 2015
– Resolução ANVISA RDC n° 27 de 21 de junho de 2011
– Resolução ANVISA RDC n° 15 de 28 de março de 2014
– Resolução ANVISA RDC n° 97 de 09 de novembro de 2000
– Resolução ANVISA RDC n° 24 de 21 de maio de 2009
– Resolução ANVISA RDC N° 250 de 20 de outubro de 2004
– Instrução Normativa – IN n° 7 de 09 de junho de 2010
– Instrução Normativa – IN n° 13 de 22 de outubro de 2009
– Resolução ANVISA RDC n° 56/2001

Elaboração do processo de Registro de Produto para a Saúde

– Taxa ANVISA
– Peticionamento eletrônico
– Instruções de uso
– Modelo de Rotulagem
– Relatório Técnico
– Certificado de conformidade do produto e outros
– Protocolização ANVISA
– Acompanhamento de processos em análise

Detalhes do Curso

Público alvo

– Diretores
– Coordenadores
– Responsáveis pelo Departamento Regulatório da Empresa
– Todos os colaboradores interessados em conhecer os trâmites para processo de Registro e Cadastramento de Produtos para a Saúde (correlatos) junto á ANVISA

Duração

XX horas

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