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ANVISA

Sua Empresa está precisando de CARINHO?

SEJA UM AGENTE REGULADO COM SEGURANÇA E AGILIDADE!

Regularize-se:

FÁCIL E SEM dores de cabeça!

A ANVISA, desde 1.999, trabalha na regulamentação da fabricação, importação, comercialização de produtos para a saúde e vem aumentando a pressão sobre a cadeia de fornecimento de produtos.

As empresas nacionais estão cada dia mais atribuladas com a implantação de normas e regulamentações de seus produtos e serviços, o que impossibilita ou reduz drasticamente seu tempo para atuação no objeto de sua existência: cuidar de seus clientes.

A K&M vem para oferecer a solução e liberar você e sua equipe da burocracia e falta de tempo. Conheça nossos produtos: deixe que a K&M cuida de você para você cuidar melhor de seus clientes.

A K&M CUIDA DE VOCÊ PARA VOCÊ CUIDAR MELHOR DE SEUS CLIENTES

Somos uma Empresa especializada em todos os Assuntos Regulatórios ligados à Vigilância Sanitária.

Atuamos com larga experiência na regularização, desinterdição de empresas e na regularização de produtos junto à ANVISA.

Possuímos uma equipe altamente qualificada, com mais de 15 anos de experiência e alto índice de aprovação pela ANVISA.

PRODUTOS DISPONÍVEIS

LICENÇAS DE FUNCIONAMENTO:

  • Todas as empresas fabricantes e distribuidoras de produtos para a saúde devem manter a licença de funcionamento expedida pela Vigilância Sanitária.
  • A licença municipal é requerida para comércio, importação e distribuição de produtos para a saúde
  • A licença estadual é requerida para fabricantes.

AUTORIZAÇÕES DE FUNCIONAMENTO:

  • Expedida pela ANVISA (federal)
  • AFE de correlatos é permanente desde que mantidos os dados da original.

REGISTRO E CADASTRO DE PRODUTOS CORRELATOS E SUAS RENOVAÇÕES:

  • Registro Válido por cinco anos e Cadastro permanente
  • Processo completo com cópia idêntica à da ANVISA
  • Relatório Técnico

NOTIFICAÇÃO DE COSMÉTICOS:

  • Válido por cinco anos
  • Processo completo com cópia idêntica à da ANVISA

IMPLANTAÇÃO DE BPF E BPDA:

  • Identificação de processos
  • Elaboração de procedimentos, manual da qualidade, instruções e formulários
  • Implantação de sistema da qualidade baseado na legislação vigente
  • Auditoria baseada na RDC16/2013
  • Reunião de análise crítica gerencial
  • Gerenciamento de Risco
  • Validação de Processos

CURSOS DE AUDITORES INTERNOS RDC 16/2013

  • Noções Gerais da norma
  • Interpretação dos requisitos da RDC 16/2013

Acompanhamento:

Dotamos de uma equipe treinada e capacitada, para acompanhamento dos processos em andamento. Com contados diretos dos órgãos competentes.

Deixe que a K&M cuide de sua empresa e a mantenha regularizada.

Oferecemos o acompanhamento de todos os processos em períodos determinados pelo cliente, atendendo toda e qualquer demanda regulatória sanitária.

Auditorias da Qualidade

Acompanhamento e controle do andamento do Sistema da qualidade, com emissão de relatórios de auditorias internas ou auditorias de homologação de fornecedores de serviços e produtos.

Análises críticas da direção:

Elaboração de relatórios gerenciais sobre o Sistema da Qualidade e auxílio na elaboração do relatório de análises críticas da Direção.

Fale Conosco